食物药品监督办理

  2014年,岳阳市食物药品监督办理局(简称市食物药品监管局)以保证食物药品安全为底子,推动食物药品专项整治,查办假劣食物药品案子,处理食物药品安全隐患,推动生物医药工业健康快速展开。加强党风廉政建造,干部队伍风格显着改变。

  【餐饮食物安全专项整治】2014年,市食物药品监管局校园食堂、小餐饮为要点展开饭馆食物安全专项整治,查看餐饮单位2万余家次,会集抽检192批次,立案362件,当场行政处罚216件,做到餐饮单位查看覆盖率100%。在春秋季开学期间会集力量查看大专院校、中小学、托幼安排食堂1425家次,要点对食物原资料索证索票准则、加工环境等软硬件办理状况进行现场监察,没收过期蜕变食物113公斤。展开小餐饮整治。要点对运通街、满意商场等地段共231家小餐饮店进行专项整治,下发监督定见书和责令改正告诉书389份,现场抽检11种可疑产品,撤销26家。对必胜客、肯德基、麦当劳和德克士等13家洋快餐店进行突击查看,封存扣押3箱猪肉饼、鸡肉火腿片。对634户酒店宾馆、快餐店、校园(工地)食堂等餐饮服务单位,抽检肉及肉制品21个批次,对不执行索证索票和进货查验准则的下达责令整改定见书。

  2014年,市食物药品监管局持续推动餐饮食物安全量化分级办理作业。对市区近5000家餐饮单位实施每季1次监管,经过量化评分,别离以大笑、浅笑、平脸三种脸谱进行等级公示。绝大多数餐饮企业在店堂夺目方位悬挂“六一致”公示栏,一致公示答应状况、从业人员信息、食物安全办理员、食物安全承诺书、监管部门动态监督成果(含量化等级、脸型)、餐饮安全投诉举报电话等,承受社会监督。结合“3·15”顾客权益日、食物安全宣扬月等主题活动,在步行街、火车站等人流会集区域建立咨询台,摆放量化分级和餐饮演示创立常识宣扬栏、宣扬展板,发放宣扬资料5000余份。在岳阳电视台展开为期6个月的“进店就餐看脸谱”宣扬活动,增强大众健康消费认识。

  【药品出产安全监管】2014年,市食物药品监管局进一步加强药品出产安全监管。一是对湖南中启制药、健朗药业等20多家药品出产企业进行GMP(药品出产质量办理标准)盯梢查看,发现缺点47项,催促企业严格执行药品GMP有关规则进行整改,严把人员资质、物料源头、质量检验、工艺流程等要害。二是经过多种途径展开新版GMP的训练作业,派员到湖南科伦等3家药品出产企业现场训练,安排全市药企112人参加中药饮片、无菌制剂和非无菌制剂的GMP专题训练,展开GMP认证前厂房设备改造、人员训练、资料申报等技术辅导,完结44条出产线的GMP认证。三是采纳日常监监察看与飞翔查看相结合,对全市6家胶囊制剂和1家空心胶囊出产企业突击查看,全市药品出产环节所用药用胶囊(明胶)均从合法企业购进,物料台账清楚,安全可靠。四是对平江仁康堂等中药饮片企业进行专项查看,抽检3个种类,对3家企业下达责令整改告诉书。

  【整治药品流转环境】2014年,市食物药品监管局针对群众反映激烈的花板桥中药材、中药饮片不合法运营行为展开归纳整治,8月31日,不合法运营户搬家或改营他业,商场根本封闭,药品安全隐患消除。与市卫生局、市人社局联合发文,发动对全市中药出产、流转和运用单位的全面查看,查看中药材、中药饮片出产、运营企业和医疗安排601家,快检筛查1600余批次,抽检50批次,检出假药7批次,劣药12批次,立案25起,没收假劣中药材、中药饮片346公斤,对6名涉嫌出售假药的违法人员传唤和立案侦查,并将抽检成果经过报纸、电视公示。在加强药品批发商场标准化办理的一同,强化药品新版GSP认证,拟定下发《关于药品零售企业贯彻实施新修订〈药品运营质量办理标准〉的告诉》,出台零售连锁药店“两证合一”答应流程。全市29家药品批发和连锁企业,上报新版GSP申报资料的25家,一次性经过新版GSP认证的药品运营企业22家,经过率87.8%,居湖南省前列。强化特别药品监管和虚伪药品广告监控。品和第一类定点运营企业和麻黄碱复方制剂运营企业查看到位。

  【医疗器械“五整治”举动】2014年,市食物药品监管局展开医疗器械“五整治”举动,整治虚伪注册申报、违规出产、不合法运营、夸张宣扬、运用无证产品行为。出动执法人员2851人次,对一次性运用无菌医疗器械出产、运营企业和运用单位以及高风险出产企业展开整治。查看医疗器械出产、运营、运用单位1091家次、责令整改323家,一类医疗器械线起,查看义齿出产、运用单位167家,责令整改63家、正告4家、查办违法违规企业3家。查办乙型肝炎病毒检测试剂盒、气动雾化器等案子39起,对一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、体外确诊试剂、高值耗材类医疗器械和注射用透明质酸钠展开查看,查办违法违规单位50家。

  【冲击假冒伪劣食物药品】2014年,市食物药品监管局查看保健食物出售单位2320家次,核对产品3200多批次,快检近5000批,检出不合格品163批。冲击仿冒药品称号和包装、在产品外包装和阐明书上暗示对疾病有医治效果或直接标明产品成效、增加药物成分等行为,查看300余家单位,核对产品1000多批次,查办非药品假充药品案子45件。查看广告药品出产运营企业91家,下架广告药种类类6批次,下达责令改正告诉书3份,抽样广告产品19批次。联合公安部门挖出一同触及全国23个省市、涉案金额1亿元以上的不合法增加有毒有害物质的保健食物案,摧毁使用互联网出产出售有毒有害保健食物窝点2个,查扣制假机械等设备10余台、不合法增加有毒有害物质保健食物6个种类5.43万盒,无标识胶囊、蜜丸30万粒,捕获犯罪嫌疑人3名,中心电视二台报导此案。

  【实施监管体制变革】2014年是食物药品监管的变革年。市食物药品监管局建立监管体制变革领导小组,屡次举行会议研究部署监管体制变革作业,合作市编办到城镇、社区和底层药品监管局调研,群策群力,7月订县市食物药品监管体制变革辅导定见草案,8月底交市政府审议。印发岳阳市食物药品监管安排三定计划和辅导定见,开端有关功能、人员的整合。

  【公示食物药品黑名单企业】2014年,市食物药品监管局加速食物安全诚信系统建造,出台《食物药品安全红黑名单办理规则实施细则(试行)》,对市中心城区餐饮单位量化分级状况、食物药品抽验状况等进行网络公示,特别是发布21家食物药品安全黑名单企业,构成全社会参加餐饮服务食物安全监督的稠密气氛。

  【推动生物医药工业展开】2014年,市食物药品监管局牵头帮扶生物医药工业展开,获得显着成效。到年末,全市有医药及相关工业出产企业64家,生物医药产量近130亿元,产量比2013年增加30%,出现产销两旺态势。安排举行的岳阳市医药行业“两型产品”(资源节约型、环境友好型)确定训练会议和岳阳市生物医药工业帮扶产销对接会议,帮扶医药产品扩展销路,2家药品企业的3个产品进入湖南省政府收购“两型产品”目录,岳阳民康医用资料有限公司、湖南康普图电子科技有限公司与医院当场达到1700万元的收购协议。争夺2名岳阳籍企业家将湖南善源科技有限公司和湖南湘阴尔康药用明胶有限公司落户岳阳,共出资3亿元。全年医药工业新增项目3个,新增出资5亿元。经过挂号盯梢,为多个企业处理了出产出售中的一些具体问题。